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浙江检测熔喷布PFE测试仪器设备精进工控

更新时间:2020-04-18

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浙江检测熔喷布PFE测试仪器设备精进工控

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浙江检测熔喷布PFE测试仪器设备精进工控

我们先来看看口罩的分类。
口罩主要分为三大类:普通装饰用口罩、劳动防护口罩和医用口罩。
一、普通装饰性口罩。
此类口罩由普通棉织物加工而成,主要起装饰和保暖作用,不能用于病毒的防感染,普通的服饰生产公司就可以生产,它不属于医疗器械,无需办理《医疗器械生产许可证》。
二、劳动防护口罩。
此类口罩主要用于劳动生产时,防尘,防有害气体等。市面上各种防尘口罩,防PM2.5口罩,带活性炭层的口罩,都属于此类。它属于特种劳动防护用品,对于病毒的感染可能有一定防护作用但很有限,因为飞沫通可能会附着在空气中的灰尘颗粒物上传播病毒,生产此类口罩原本需要办理《特种劳动防护用品生产许可证》(属于《全国工业产品生产许可证》的一个分类),但2019年9月取消,加强事中事后监管;也不需要申请注册证和医疗器械生产许可证。
生产日常防护型口罩应当严格遵守GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中对于生产环境卫生指标的要求,卫生指标包含:
(1)装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m3;
(2)工作台表面细菌菌落总数≤20cfu/m2;
(3)工作手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手,并不得检出致病菌;
企业生产劳保口罩应参照上述标准要求或采用更严格的卫生环境进行生产工作。

桌上型熔喷布过滤PFE测试仪

我们在买口罩类防护用品的时候,你是否注意到了上面的执行标准字样呢,一个安全合格的产品当然少不了这些行业规范,我铭家对口罩类产品都有哪些生产检测标准呢,大家一起来看看吧!yy0469-2011医用外科口罩

口罩都有哪些标准?

桌上型熔喷布过滤PFE测试仪目前,我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等,目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标。 说明:YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表国家标准,即国标。【口罩产品大全】

 

一、劳保口罩标准

 

GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布,为全文强制性标准,于2006年12月1日实施。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物,即包括粉尘、烟、雾和微生物,还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范,对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。

GB2626-2006 面罩的分类

GB2626-2006面罩的过滤效率级别及要求

注:该标准的测试流量为 85L/min。呼吸阻抗的指标要求为:吸气阻力不超过 350pa,呼气阻力不超过 250pa。

GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗物呼吸器,标准的修订版本GB 2626-2019 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式发布,计划于2020年7月1日正式实施,新标准增加了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等要求。

 

二、医疗卫生口罩标准

 

中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩技术要求》

医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个:YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布,为医药行业标准,于2005年1月1日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

YY0469-2011 口罩的分类

注:该标准的 BFE 测试流量为 28.3L/min; PFE 测试流量为(30±2)L/min,试验面积为 100cm2 ; 呼吸阻力 的测试流量为 8L/min,试验面积为5.06cm2。有合成血液穿透要求:将2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。

 

YY0469-2

011 口罩微生物指标

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布,于2011年8月1日实施。该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存,适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该标准的4.10为推荐性,其余为强制性。

GB19083-2010 口罩的过滤效率级别及要求

注:该标准的测试流量为(85±2)L/min,口罩的吸气阻力不超过 343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿 透要求:将 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。

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